2024年8月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了afamitresgene
autoleucel（商品名：TECELRA）的上市申请。这是一种针对黑色素瘤相关抗原A4（MAGE-A4）的转基因自体T细胞免疫疗法，专为治疗已接受过化疗、HLA-A02:01P、-A02:02P、-A02:03P或-A02:06P呈阳性且其肿瘤表达MAGE-A4抗原（需经FDA批准或许可的伴随诊断设备确定）的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者而设计。
其疗效和安全性在SPEARHEAD-1第1组临床试验中得到了验证。该试验招募了HLA-A*02:01-03和06等位基因阳性的无法手术或转移性滑膜肉瘤患者，这些患者之前曾接受过阿霉素和/或异环磷酰胺的全身治疗，并且其肿瘤表达MAGE-A4肿瘤抗原。
试验结果显示，主要疗效指标——独立评审评估的RECIST
v1.1总体缓解率（ORR）为43.2%，中位缓解时间为4.9周，中位缓解持续时间（DOR）为6个月。在对治疗有反应的患者中，分别有45.6%和39.0%的患者缓解持续时间大于或等于6个月和12个月。
然而，使用TECELRA也存在风险。处方信息中包含关于严重或致命的细胞因子释放综合征（CRS）的黑框警告，因为这种综合征可能很严重甚至危及生命。
除了CRS外，最常见的非实验室不良反应（发生率≥20%）还包括恶心、呕吐、疲劳、感染、发热、便秘、呼吸困难、腹痛等。同时，最常见的3级或4级实验室异常（发生率≥20%）是淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少等。
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