多发性骨髓瘤是一种严重且无法治愈的血癌,它影响骨髓中的浆细胞,进而削弱人体抵抗感染的能力。这一疾病在欧洲是第二大最常见的血癌,每年新诊断出的病例超过50,000例,而全球范围内,每年新诊断的病例总数更是超过187,000例。面对这一严峻的挑战,大约40%的多发性骨髓瘤患者无法存活超过五年,并且大多数患者会出现复发,需要接受多种治疗方法。

对于复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者而言,有效控制疾病、尽量减少毒性并提高生活质量是主要的治疗目标。而ELREXFIO(elranatamab)作为一种现成的(即用型)固定剂量双特异性单克隆抗体,正是为这一患者群体带来了新的治疗选择。
ELREXFIO的临床研究——MagnetisMM-3试验为其获批用于治疗RRMM提供了关键数据。这项II期、开放标签、单组、多中心研究评估了ELREXFIO对一组对关键骨髓瘤疗法有耐药性的患者的疗效和安全性。研究结果显示,在接受过四种或更多种先前治疗的患者中,ELREXFIO的总体反应率为58%,且这些反应者中有82%维持反应至少9个月。
特别值得一提的是,ELREXFIO是美国首个BCMA导向疗法,为24周每周治疗后有反应的患者提供每两周一次的给药方案。这一进展有望减少患者的就诊次数,并可能提高长期耐受性。
虽然临床试验中最常见的不良事件包括细胞因子释放综合征、贫血等,但ELREXFIO的总体疗效和安全性仍然令人鼓舞。

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