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多发性骨髓瘤治疗方案Darzalex Faspro（达雷木单抗和透明质酸酶-fihj）获FDA批准

时间：2024-08-06     作者：医学编辑李可艾   阅读

　　强生公司的Darzalex Faspro（达雷木单抗和透明质酸酶-fihj）方案已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）。该方案已被授权与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）联合使用，适用于有资格接受自体干细胞移植（ASCT）的NDMM患者的诱导和巩固治疗。

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　　FDA的批准决策得到了后期PERSEUS研究的积极结果支持。该研究显示，与VRd相比，Darzalex Faspro/VRd方案可将该患者群体的病情进展或死亡风险降低60%。

　　研究显示，该方案的整体安全性与Darzalex Faspro和VRd已知的安全性一致。

　　多发性骨髓瘤是全球第二大常见血癌。目前，Darzalex Faspro在美国已获批用于治疗九种多发性骨髓瘤，其中四种用于适合或不适合移植的新诊断患者的一线治疗。

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