安斯泰来公司的创新药物佐贝妥昔单抗在治疗部分晚期胃癌患者方面取得了重大进展，近日获得了欧洲药品管理局人类药物委员会（CHMP）的积极批准。
CHMP建议使用这款针对紧密连接蛋白（CLDN）18.2的单克隆抗体，与含氟嘧啶和铂类的化疗药物联合使用，作为对局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性胃腺癌或胃食管连接处（GEJ）腺癌成年患者（其肿瘤为CLDN18.2阳性）的一线治疗方案。
胃癌目前是欧洲第六大癌症死亡原因，2022年导致超过95,000人死亡，其中大多数是由胃最内层细胞形成的腺癌。佐贝妥昔单抗的获批为这些患者带来了新的治疗希望。
佐贝妥昔单抗于今年3月初在日本首次获得批准，它通过抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性来介导肿瘤细胞死亡，从而发挥治疗作用。
CHMP的积极评价是基于两项关键的3期临床试验结果：SPOTLIGHT和GLOW。这两项试验探讨了一线佐贝妥昔单抗治疗联合化疗方案对1,000多名局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌或GEJ腺癌（肿瘤为CLDN18.2阳性）成年患者的疗效和安全性。试验结果显示，与安慰剂加CAPOX/mFOLFOX6相比，佐贝妥昔单抗加联合化疗方案在无进展生存期和总生存期方面均有统计学上的显著改善。
这一里程碑式的进展不仅为晚期胃癌患者带来了新的治疗选择，也进一步证明了安斯泰来在免疫肿瘤学领域的研发实力。
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