佐贝妥昔单抗在治疗部分晚期胃癌患者方面取得了重要进展，近日获得了欧洲药品管理局人类药物委员会（CHMP）的积极批准。
CHMP建议使用这款针对紧密连接蛋白（CLDN）18.2的单克隆抗体，与含氟嘧啶和铂类化疗药物联合使用，作为对局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性胃腺癌或胃食管连接处（GEJ）腺癌成年患者（其肿瘤为CLDN18.2阳性）的一线治疗方案。
胃癌目前是欧洲第六大癌症死亡原因，其中大多数是由胃最内层细胞形成的腺癌。佐贝妥昔单抗于今年3月初在日本首次获得批准，其治疗机制是通过抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性来介导肿瘤细胞死亡。
CHMP的决定是基于两项关键的临床试验结果。这两项3期临床试验（SPOTLIGHT和GLOW）探讨了佐贝妥昔单抗联合化疗方案对1000多名局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃腺癌或GEJ腺癌（肿瘤为CLDN18.2阳性）成年患者的疗效和安全性。与安慰剂加CAPOX/mFOLFOX6相比，佐贝妥昔单抗联合化疗方案在无进展生存期和总生存期方面均显示出统计学上的显著改善。
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