PENELOPE-B研究针对高风险早期乳腺癌（BC）患者，在内分泌治疗（ET）基础上加用1年新辅助治疗的哌柏西利与安慰剂进行了对比，旨在观察其对无侵袭性疾病生存期（iDFS）的影响。本研究特别关注了绝经前女性的结果。
在该研究中，激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性且复发风险较高的BC患者被随机分配至两组，一组接受13个周期的哌柏西利联合标准ET治疗，另一组则接受安慰剂加标准ET治疗。患者的卵巢功能（OF）通过集中评估的雌二醇、促卵泡激素和抗苗勒氏管激素血清水平进行确定。
研究结果显示，在1250名随机患者中，有616名处于绝经前状态。这些患者的特征包括：30.0%年龄小于40岁，47.4%有4个或更多转移性淋巴结，58.2%的CPS-EG评分≥3。在治疗方案上，66.1%的患者仅接受他莫昔芬治疗，而32.9%的患者除了接受他莫昔芬或芳香化酶抑制剂（AI）治疗外，还接受了卵巢功能抑制（OFS）。
经过中位随访42.8个月后，研究发现哌柏西利组和安慰剂组之间的iDFS无显著差异，风险比为0.95，95%置信区间为0.69-1.30，P值为0.737。尽管哌柏西利组的估计3年iDFS率略高（80.6%比78.3%），但这一差异并不显著。值得注意的是，接受AI治疗的患者的3年iDFS率高于单独接受他莫昔芬治疗的患者。
综上所述，对于接受他莫昔芬加OFS作为ET的绝经前女性高风险早期乳腺癌患者，在ET中添加哌柏西利可获得良好的iDFS，且安全性良好。与化疗相比，哌柏西利在整个治疗期间不会影响患者的卵巢功能。
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