PENELOPE-B研究表明，在高风险早期乳腺癌（BC）患者中，与安慰剂相比，在内分泌治疗（ET）基础上加用1年新辅助治疗的哌柏西利/哌柏西利并未改善无侵袭性疾病生存期（iDFS）。本研究特别关注绝经前女性的结果。
本研究纳入激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性且复发风险较高的BC患者。这些患者定义为新辅助化疗后无病理完全缓解，且临床病理分期雌激素受体分级（CPS-EG）评分≥3或2/ypN+。患者随机接受13个周期的哌柏西利或安慰剂+标准ET治疗。卵巢功能（OF）通过集中评估的雌二醇、促卵泡激素和抗苗勒氏管激素血清水平进行评估。
在1250名随机患者中，有616名处于绝经前状态。其中，30.0%的患者年龄<40岁，47.4%的患者有4个或更多转移性淋巴结，58.2%的患者CPS-EG评分≥3。66.1%的患者仅接受他莫昔芬治疗，而32.9%的患者除接受他莫昔芬或芳香化酶抑制剂（AI）治疗外，还接受卵巢功能抑制（OFS）。经过中位随访42.8个月后，哌柏西利和安慰剂之间的iDFS无显著差异（风险比=0.95，95%置信区间（CI）0.69-1.30，P=0.737）。然而，哌柏西利组的估计3年iDFS率略高（80.6%比78.3%）。值得注意的是，接受AI治疗的患者的3年iDFS高于单独接受他莫昔芬治疗的患者的3年iDFS（86.0%比78.6%比78.0%）。
在接受他莫昔芬加OFS作为ET的绝经前女性中，添加哌柏西利可获得良好的iDFS。该治疗方案的安全性似乎良好，与化疗相比，哌柏西利在整个治疗期间不会影响卵巢功能。
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