针对激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者，在既往内分泌治疗中出现病情进展的情况下，PALOMA-3研究探讨了CDK4和CDK6抑制剂哌柏西利与氟维司群的组合治疗效果。此次研究通过延长的随访时间，进一步证实了先前的研究发现，并展示了亚组和生物标志物分析的结果。
在这项多中心、双盲、随机的3期研究中，共纳入了521名符合条件的患者。这些患者被随机分配到两个治疗组：氟维司群加哌柏西利组（347名患者）和氟维司群加安慰剂组（174名患者）。研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期。
研究结果显示，氟维司群加哌柏西利组的中位无进展生存期为9.5个月，而氟维司群加安慰剂组的中位无进展生存期为4.6个月。这表明，与氟维司群加安慰剂相比，氟维司群加哌柏西利的组合治疗可以显著延长患者的无进展生存期。此外，无论患者的内分泌耐药程度、激素受体表达水平和PIK3CA突变状态如何，这种组合治疗都能带来显著且持续的无进展生存期改善。
然而，这种组合治疗也增加了不良事件的风险。在氟维司群加哌柏西利组中，有73%的患者出现了3级或4级不良事件，而在氟维司群加安慰剂组中，这一比例为22%。因此，在选择这种组合治疗时，需要权衡其疗效和潜在的风险。
综上所述，对于在先前内分泌治疗中出现进展的复发性激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者，氟维司群加哌柏西利的组合治疗可以作为一种有效的治疗选择。
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