滤泡辅助性T细胞淋巴瘤（TFHL）是一类具有挑战性的成熟T细胞和自然杀伤细胞淋巴瘤，其特征包括化疗耐药性和不良预后。针对复发或难治性TFHL的治疗选择有限，且疗效往往不佳。阿扎胞苷，一种DNA低甲基化剂，已在TFHL中显示出临床活性，但缺乏大型随机对照试验的验证。
ORACLE研究是一项开放标签、随机、III期临床试验，旨在比较口服阿扎胞苷与标准治疗方案（ICT，即吉西他滨、苯达莫司汀或罗米地辛）在复发或难治性TFHL患者中的疗效和安全性。研究纳入的患者经2017年WHO分类诊断为复发或难治性TFHL，并随机分配至阿扎胞苷组或ICT组。
研究结果显示，阿扎胞苷组在无进展生存期（PFS）方面表现出改善趋势，尽管未达到统计学差异。然而，在总生存期（OS）方面，阿扎胞苷组显示出显著优势，OS为18.4个月，相比ICT组的10.3个月有显著提高。此外，阿扎胞苷组的缓解持续时间更长，且3-4级不良反应发生率、严重不良反应发生率和感染发生率均低于ICT组。
安全性分析表明，阿扎胞苷的安全性特征与在急性髓系白血病中的维持治疗一致，没有发现新的安全性信号或毒性反应。阿扎胞苷组的致命性不良反应发生率也低于ICT组。
综上所述，与标准单药治疗相比，阿扎胞苷在TFHL的治疗中显示出良好的安全性特征，并可能改善总生存期。
“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。
温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。
