肾上腺皮质癌是一种罕见的恶性肿瘤，对全身化疗的反应通常不佳。目前，米托坦是唯一获批用于治疗肾上腺皮质癌的药物。卡博替尼作为一种多激酶抑制剂，已在多种恶性肿瘤的治疗中展现出疗效，并获得了相应的治疗批准。本项研究是首次前瞻性试验，旨在评估卡博替尼在晚期肾上腺皮质癌患者中的抗肿瘤活性、安全性以及药代动力学特性。
这项由研究者发起的单组2期临床试验在德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行。试验纳入了患有晚期肾上腺皮质癌的成年患者（年龄≥18岁），这些患者均经组织学确诊为肾上腺皮质癌，不适合进行根治性手术，具有可测量的病灶，预计预期寿命至少为3个月，东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2，且器官功能正常。在参与研究的6个月内使用过米托坦的患者，其血清米托坦水平必须低于2mg/L。患者每日口服卡博替尼60mg，可根据不良事件情况选择减少剂量。主要评估终点是4个月时的无进展生存期，对所有接受至少一剂研究药物的患者进行评估。
在2018年3月1日至2021年5月31日期间，共招募了18名患者（包括10名男性和8名女性），所有患者均接受了至少一剂研究治疗。在这18名患者中，8名（44%）的ECOG体能状态为0，9名（50%）患者的体能状态为1，1名（6%）患者的体能状态为2。中位随访时间为36.8个月（IQR
30.2-50.3）。在4个月时，18名患者中有13名（72.2%；95% CI 46.5-90.3）达到了无进展生存期，中位无进展生存期为6个月（95% CI
4.3至未达到）。其中一名患者仍在接受治疗。在安全性方面，18名患者中有11名（61%）发生了3级或更严重的治疗相关不良事件。最常见的3级不良事件是脂肪酶升高（发生在18名患者中的3名[17%]）和γ-谷氨酰转移酶浓度升高（发生在2名[11%]患者）。
卡博替尼在治疗晚期肾上腺皮质癌方面展现出了良好的疗效，且其安全性可控并可预期。
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