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米托坦辅助治疗肾上腺皮质癌切除术后的疗效研究,仿制药上市了吗

时间:2024-08-05     作者:医学编辑李可艾   阅读

  当前的治疗指南建议,对于具有高风险特征(如肿瘤破裂、阳性切缘、阳性淋巴结、高级别、有丝分裂指数升高和晚期)的肾上腺皮质癌患者,在切除术后应进行辅助米托坦治疗。然而,这些实践指南的相关结果数据仍然有限。

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  本研究纳入了1993年至2014年期间,在美国肾上腺皮质癌组的13所学术机构接受肾上腺皮质癌切除术的患者。研究人员分析了与米托坦给药相关的因素,并确定了无复发生存期(RFS)和总生存期(OS)作为主要的研究终点。

  结果:在207名患者中,有88名(43%)接受了辅助米托坦治疗。接受米托坦治疗的患者更可能与激素分泌(58% vs 32%;p = 0.001)、晚期TNM分期(IV期:42% vs 23%;p = 0.021)、辅助化疗(37% vs 5%;p < 0.001)和辅助放疗(17% vs 5%;p = 0.01)相关,但与肿瘤破裂、边缘状态或N分期无关。中位随访期为44个月。辅助米托坦治疗与RFS缩短(10.0 vs 27.9个月;p = 0.007)和OS缩短(31.7 vs 58.9个月;p = 0.006)相关。然而,多变量分析显示,米托坦与RFS或OS无独立相关性,而边缘状态、晚期TNM分期和接受化疗与生存相关。在排除所有接受化疗的患者后,辅助治疗米托坦仍与RFS缩短和OS相似相关。

  考虑到分期、不良肿瘤特征和治疗相关因素,肾上腺皮质癌切除术后辅助米托坦治疗与RFS或OS的改善无关。

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