哌柏西利联合内分泌疗法已被批准用于治疗激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌。随着人口老龄化的加剧,老年女性乳腺癌的发病率也在逐年上升。然而,老年患者在临床试验中的代表性往往不足,因此,现实世界证据(RWE)对于评估这一亚组患者使用哌柏西利的治疗效果具有重要意义。

本研究的目的是系统地回顾临床试验和现实世界研究的证据,以了解哌柏西利对HR+/HER2-晚期/转移性乳腺癌(a/mBC)老年患者的治疗结果。
截至2023年5月4日,我们在PubMed、EMBASE和Cochrane
Library中进行了系统文献检索,共筛选出2355篇独特文章。根据研究资格标准,我们最终纳入了52篇文章,其中包括13篇报告了7项随机对照试验(RCT)结果的文章,以及39篇报告了RWE研究结果的文章。
在所有纳入的RCT中,均使用年龄截止值≥65岁来定义老年人群,共有722例患者,其中437人接受了哌柏西利治疗。在RWE研究中,除了一项研究的年龄截止值为>60岁外,其余研究均使用年龄截止值≥65岁或更高来定义老年人群,共有9840例患者,其中7408人接受了哌柏西利治疗。
通过对比老年和年轻患者的疗效(包括无进展生存期、总生存期、肿瘤反应和临床受益率)和安全性结果,我们发现哌柏西利在老年患者中显示出与年轻患者相似的益处。同时,两项RCT和两项RWE研究的结果还表明,接受哌柏西利治疗的老年患者的整体生活质量得以维持。
尽管与年轻患者相比,老年患者在哌柏西利的剂量调整、剂量减少和治疗停止率方面更高,但这些差异似乎并未对疗效结果产生不利影响。
综上所述,本系统综述的数据表明,哌柏西利对HR+/HER2-
a/mBC的老年患者有效、耐受性良好,且能够维持良好的生活质量。在现实世界中,哌柏西利对老年患者的治疗效果与RCT中的临床益处相似。因此,哌柏西利可以作为老年晚期/转移性乳腺癌患者的一种有效治疗选择。

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