转移性乳腺癌患者使用CDK4/6抑制剂和芳香化酶抑制剂后进展的氟维司群、哌柏西利和阿维单抗的随机研究

　　细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂（CDK4/6is）已成为治疗激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）转移性乳腺癌（MBC）的重要药物。然而，对于在最初使用CDK4/6i和芳香化酶抑制剂（AI）治疗后病情出现进展的患者，继续使用CDK4/6i进行内分泌治疗是否仍有益处，以及在这种情况下添加检查点抑制剂治疗的价值，目前尚不清楚。

　　研究人员进行了随机多中心II期PACE试验。招募了之前接受CDK4/6i和AI治疗后病情出现进展的激素受体阳性/HER2- MBC患者，并按1:2:1的比例随机分配他们接受氟维司群（F）、氟维司群加哌柏西利（F + P）或氟维司群加哌柏西利和阿维单抗（F + P + A）治疗。

　　研究结果显示，在2017年9月至2022年2月期间，我们随机分配了220名患者。患者的中位年龄为57岁，大多数为绝经后患者（80.9%），40%的患者最初被诊断为新发MBC。Palbociclib是最常见的既往CDK4/6i药物（90.9%）。

　　在主要终点方面，F组患者的PFS中位值为4.8个月，而F + P组患者的PFS中位值为4.6个月（风险比[HR]，1.11 [90% CI，0.79至1.55]；P = .62），表明联合使用哌柏西利并未改善PFS。然而，F + P + A组患者的PFS中位值为8.1个月（HR vs F，0.75 [90% CI，0.50至1.12]；P = .23），显示出添加阿维单抗后PFS有所增加的趋势。

　　对于基线ESR1和PIK3CA发生改变的患者，F + P和F + P + A与F的PFS差异较大，这提示我们在这类患者中，联合使用哌柏西利和阿维单抗可能具有更大的治疗潜力。

　　综上所述，对于激素受体阳性/HER2- MBC患者，如果疾病在之前接受CDK4/6i加AI治疗后出现进展，将哌柏西利与氟维司群联合使用并不能改善PFS。然而，添加阿维单抗后PFS有所增加，这一发现值得在该患者群体中进一步研究，以探索其潜在的治疗价值。

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