在初始的PALOMA-2（NCT01740427）分析中，经过23个月的中位随访，我们发现哌柏西利联合来曲唑能够显著延长雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）女性的无进展生存期（PFS）。此次，我们报告了该研究的总体结果以及延长随访期的亚组结果。
这是一项双盲3期研究，我们纳入了未接受过针对晚期疾病的全身治疗的ER+/HER2-
ABC绝经后女性患者，以2:1的比例随机分配至哌柏西利-来曲唑组或安慰剂-来曲唑组。研究的主要终点是研究者评估的PFS，同时我们也关注了安全性和患者报告的结果（PRO）。
经过约38个月的中位随访，我们发现哌柏西利-来曲唑组（n=444）的中位PFS为27.6个月，而安慰剂-来曲唑组（n=222）的中位PFS为14.5个月（风险比HR=0.563；单侧P<0.0001）。这一结果在所有亚组中都得到了验证，表明所有亚组的患者都受益于哌柏西利的治疗。此外，哌柏西利-来曲唑组在接下来的两轮后续治疗中仍然保持了PFS的改善，并且推迟了化疗的使用（哌柏西利-来曲唑组与安慰剂-来曲唑组分别为40.4个月和29.9个月）。在安全性方面，数据与已知情况一致，患者的生活质量也得到了维持。
经过大约15个月的额外随访，与安慰剂加来曲唑相比，哌柏西利加来曲唑在总体人群和所有患者亚组中均继续显示出PFS的显著改善。同时，该治疗方案的安全性仍然良好，患者的生活质量也得到了维持。这些数据进一步证实，哌柏西利-来曲唑应被视为ER+/HER2-
ABC患者的一线治疗标准，无论其疾病负担如何或无病间隔时间长短。
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