哌柏西利联合来曲唑作为ER+HER2-晚期乳腺癌患者一线治疗的效果和长期随访结果，哌柏西利仿制药最新消息

　　这项研究是关于哌柏西利（Palbociclib）联合来曲唑（Letrozole）作为雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）女性患者一线治疗的效果和长期随访结果的报告。

　　初始的PALOMA-2研究（NCT01740427）显示，在中位随访23个月时，哌柏西利联合来曲唑显著延长了ER+/HER2- ABC女性的无进展生存期（PFS）。

　　双盲3期研究，纳入未接受过针对晚期疾病的全身治疗的ER+/HER2- ABC绝经后女性。

　　患者以2:1的比例随机接受哌柏西利-来曲唑或安慰剂-来曲唑治疗。

　　主要终点是研究者评估的PFS，同时评估安全性和患者报告的结果（PRO）。

　　经过约38个月的中位随访，哌柏西利-来曲唑组（n=444）的中位PFS为27.6个月，而安慰剂-来曲唑组（n=222）的中位PFS为14.5个月（风险比HR 0.563；单侧P<0.0001）。

　　所有亚组均受益于哌柏西利治疗。

　　哌柏西利-来曲唑的PFS改善在接下来的2轮后续治疗中得以维持，并推迟了化疗的使用。

　　安全性数据与已知情况一致，患者的生活质量得到维持。

　　与安慰剂加来曲唑相比，哌柏西利加来曲唑在总体人群和所有患者亚组中继续显示出PFS的显著改善，同时保持良好的安全性和生活质量。

　　这些数据支持哌柏西利-来曲唑作为ER+/HER2- ABC患者（包括疾病负担低或无病间隔时间长的患者）的一线治疗标准。

　　综上所述，这项研究提供了长期随访的数据，进一步证实了哌柏西利联合来曲唑在ER+/HER2- ABC女性患者中的有效性和安全性，支持其作为这类患者的一线治疗选择。

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