PALOMA-2是一项针对雌激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)晚期乳腺癌(ABC)患者的临床试验,其主要目的是评估哌柏西利加来曲唑与安慰剂加来曲唑相比的无进展生存期(PFS)。本报告则聚焦于该试验的次要终点——总生存期(OS)的结果。

在该试验中,666名未接受过ABC全身治疗的绝经后女性患者被随机分配为2:1的比例,分别接受哌柏西利加来曲唑或安慰剂加来曲唑的治疗。经过中位随访期90.1个月后,观察到405例患者死亡,155例患者存活。
对于哌柏西利加来曲唑组,患者的中位OS为53.9个月(95% CI,49.8至60.8),而安慰剂加来曲唑组的中位OS为51.2个月(95%
CI,43.7至58.9)。风险比(HR)为0.96(95% CI,0.78至1.18),P值为.34,表明两组之间的OS没有显著差异。
然而,需要注意的是,治疗组之间生存结果不明的患者数量存在不平衡,哌柏西利加来曲唑组和安慰剂加来曲唑组分别为13.3%和21.2%,这在一定程度上限制了对OS结果的解释。
为了更准确地评估OS,研究人员对生存数据进行了恢复。恢复后的数据显示,哌柏西利加来曲唑组的中位OS为53.8个月(95%
CI,49.8至59.2),而安慰剂加来曲唑组的中位OS为49.8个月(95% CI,42.3至56.4)。风险比为0.92(95%
CI,0.76至1.12),单侧P值为.21。尽管数值上有所差异,但统计上并未显示哌柏西利加来曲唑能显著改善患者的OS。
综上所述,与安慰剂加来曲唑相比,哌柏西利加来曲唑并未显著改善ER+/HER2-
ABC患者的OS。这一结果提示我们,在选择治疗方案时,需要综合考虑患者的具体情况和药物的其他潜在益处。

哌柏西利仿制药已在孟加拉上市,如需购药,可出国就医。海得康专注正规海外医疗,帮助中国患者搭建海外医药桥梁!更多药品资讯,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。
温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。
