PALOMA-2临床试验显示,在雌激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)晚期乳腺癌(ABC)患者中,哌柏西利加来曲唑与安慰剂加来曲唑相比,无进展生存期在统计学和临床上均有显著改善。本报告关注该试验的次要终点——总生存期(OS)的结果。

患有ER+/HER2-
ABC且之前未接受过ABC全身治疗的绝经后女性(N=666)被随机分配为2:1的比例,接受哌柏西利加来曲唑或安慰剂加来曲唑治疗。经过中位随访期90.1个月,观察到405例死亡,155例患者已知存活。
哌柏西利加来曲唑组的中位OS为53.9个月(95% CI,49.8至60.8),而安慰剂加来曲唑组的中位OS为51.2个月(95%
CI,43.7至58.9)(风险比[HR],0.96[95%
CI,0.78至1.18];P=.34)。然而,治疗组之间生存结果不明的患者数量不平衡(分别为13.3%和21.2%),这限制了对OS结果的解释。
根据恢复的生存数据,中位OS分别为53.8个月(95% CI,49.8至59.2)和49.8个月(95%
CI,42.3至56.4)(HR,0.92[95%
CI,0.76至1.12];单侧P=.21)。与安慰剂加来曲唑相比,哌柏西利加来曲唑的OS并未显著改善。

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