PALOMA-2临床试验进一步报告了关于雌激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)晚期乳腺癌(ABC)患者使用哌柏西利联合来曲唑治疗与安慰剂加来曲唑相比的次要终点——总生存期(OS)的结果。

研究背景与方法:该研究针对患有ER+/HER2- ABC且之前未接受过ABC全身治疗的绝经后女性患者(N =
666),将她们随机分配为2:1的比例,分别接受哌柏西利加来曲唑或安慰剂加来曲唑的治疗。经过中位随访期90.1个月后,观察并记录了患者的生存情况。
研究结果:在哌柏西利加来曲唑治疗组中,中位OS为53.9个月(95%
CI,49.8至60.8),而在安慰剂加来曲唑治疗组中,中位OS为51.2个月(95% CI,43.7至58.9)。两组之间的风险比(HR)为0.96(95%
CI,0.78至1.18),P值为.34,表明两组在OS方面没有显著差异。
注意到治疗组之间生存结果不明的患者数量存在不平衡,分别为13.3%和21.2%,这限制了对OS结果的解释。
根据恢复的生存数据,中位OS分别为53.8个月(95% CI,49.8至59.2)和49.8个月(95%
CI,42.3至56.4),HR为0.92(95%
CI,0.76至1.12),单侧P值为.21。这进一步证实了与安慰剂加来曲唑相比,哌柏西利加来曲唑在OS方面并未带来显著改善。
综上所述,对于ER+/HER2-的晚期乳腺癌患者,使用哌柏西利联合来曲唑治疗与安慰剂加来曲唑相比,在总生存期方面并未显示出显著改善。

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