近年来，细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂等靶向药物与内分泌治疗（ET）的联合应用，已成为激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌治疗的新研究热点。本研究旨在系统评估CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗对HR+/HER2-乳腺癌的疗效和安全性。
方法：在PubMed、Web of Science、Cochrane
Library和GeenMedical数据库中进行系统搜索，以查找关于CDK4/6抑制剂联合内分泌疗法治疗HR+/HER2-乳腺癌的随机对照试验。搜索时间范围从各数据库建立之日至2024年2月29日。使用Stata
14.0和R 4.1.0软件进行数据分析。
结果：本研究共纳入20个随机对照试验（RCT），探讨了4种CDK4/6抑制剂（Abemaciclib、Dalpiciclib、Ribociclib、Palbociclib）与ET联合治疗HR+/HER2-乳腺癌的疗效。结果显示，Abemaciclib+ET、Dalpiciclib+ET、Palbociclib+ET、Ribociclib+ET在提高客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）及减少乏力发生率方面疗效相近，均优于单纯ET治疗。但在延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面，Dalpiciclib+ET较Ribociclib+ET、Palbociclib+ET、Abemaciclib+ET有显著改善。与Palbociclib+ET相比，Ribociclib+ET显著改善了OS。
结论：Abemaciclib+ET可能是治疗效果最有效的选择，但容易引起腹泻和疲劳。另一方面，Dalpiciclib+ET可能在PFS方面表现出最佳疗效，但安全性最差，尤其是在中性粒细胞减少症方面。
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