近年来,细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂作为靶向药物,与内分泌治疗(ET)的联合应用已成为激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌治疗领域的新研究热点。本研究旨在全面、系统地评估CDK4/6抑制剂与内分泌治疗联合治疗HR+/HER2-乳腺癌的疗效及其安全性。

本研究在PubMed、Web of Science、Cochrane
Library和GeenMedical等权威数据库中进行了系统的搜索,以查找关于CDK4/6抑制剂联合内分泌疗法治疗HR+/HER2-乳腺癌的随机对照试验(RCT)。搜索的时间范围涵盖了从各数据库建立之初至2024年2月29日的所有相关研究。数据分析则使用了Stata
14.0和R 4.1.0这两款专业的统计软件。
本研究共纳入了20个RCT,探讨了四种CDK4/6抑制剂——Abemaciclib、Dalpiciclib、Ribociclib、Palbociclib与ET联合治疗HR+/HER2-乳腺癌的疗效。结果显示,这四种CDK4/6抑制剂与ET的联合治疗方案在提高客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)以及减少乏力发生率方面都表现出了相近的疗效,且均优于单纯的ET治疗。然而,在延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面,Dalpiciclib+ET的组合相较于Ribociclib+ET、Palbociclib+ET以及Abemaciclib+ET表现出了显著的改善。此外,与Palbociclib+ET相比,Ribociclib+ET还显著改善了OS。
综上所述,Abemaciclib+ET可能是治疗效果最为显著的选择,但值得注意的是,该方案更容易引起腹泻和疲劳等不良反应。另一方面,Dalpiciclib+ET在PFS方面可能表现出最佳的疗效,但其安全性相对较差,特别是容易导致中性粒细胞减少症。

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