中性粒细胞减少症是CDK4/6抑制剂最常见的毒性反应，常常导致治疗剂量的中断。然而，与化疗引发的中性粒细胞减少症相比，CDK4/6抑制剂所导致的中性粒细胞减少症临床表现相对温和。本研究旨在探讨帕博西尼（哌柏西利）一种新剂量方案的安全性，该方案旨在避免因无发热的3级中性粒细胞减少症而导致的剂量延迟或减少。
在研究过程中，研究人员分析了2017年至2018年期间接受哌柏西利治疗的ER(+)/HER2(-)晚期乳腺癌连续患者队列。根据患者的情况，将他们分为三组：第1组为维持哌柏西利剂量且发生无发热3级中性粒细胞减少症的患者，第2组为发生任何剂量调整且出现无发热3级中性粒细胞减少症的患者，第3组为未发生无发热3级中性粒细胞减少症的患者。主要研究终点是发热性中性粒细胞减少症的发生率，同时还比较了其他毒性与PALOMA-2试验的结果。
研究结果显示，在107例患者中，第1、2和3组的患者分别占54.2%、22.4%和23.4%。在哌柏西利治疗期间，第1组和第2组患者均未出现发热性中性粒细胞减少症。值得注意的是，第1组的血小板减少症发生率（全级别为32.8%，3-4级为8.6%）高于第2组和PALOMA-2试验的数据，但并未出现与血小板减少症相关的出血事件。此外，第1组的全级别非血液学不良事件发生率也高于第2组，但在第1组中仅观察到1例3级非血液学毒性。重要的是，第1组中未出现与治疗相关的住院或死亡事件。
综上所述，研究表明，在无发热性3级中性粒细胞减少症的情况下，省略帕博西尼的剂量调整是安全且可以耐受的，并且不会发生发热性中性粒细胞减少症事件。这一新剂量方案可能有助于避免在未来的临床实践中不必要地减少帕博西尼的剂量，从而优化患者的治疗效果和生活质量。
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