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帕博西尼治疗乳腺癌患者的剂量方案与安全性,帕博西尼仿制药上市了吗

时间:2024-08-01     作者:医学编辑李可艾   阅读

  这项研究探讨了帕博西尼(哌柏西利)在激素受体阳性(ER+)/人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌患者中的新剂量方案的安全性,特别是在出现无发热的3级中性粒细胞减少症时是否需要进行剂量调整。

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  研究方法是将接受哌柏西利治疗的患者分为三组:第1组是维持哌柏西利剂量且发生无发热3级中性粒细胞减少症的患者,第2组是发生任何剂量调整且出现无发热3级中性粒细胞减少症的患者,第3组是未出现无发热3级中性粒细胞减少症的患者。主要终点是发热性中性粒细胞减少症的发生率,同时还与其他毒性进行了比较。

  研究结果显示,在107例患者中,第1组和第2组患者在哌柏西利治疗期间均未出现发热性中性粒细胞减少症。尽管第1组的血小板减少症发生率高于第2组和PALOMA-2试验的数据,但并未出现与血小板减少症相关的出血事件。第1组的全级别非血液学不良事件发生率也高于第2组,但仅观察到1例3级非血液学毒性。重要的是,第1组中未出现与治疗相关的住院或死亡。

  因此,研究得出结论:在无发热性3级中性粒细胞减少症的情况下,省略帕博西尼的剂量调整是安全且可以耐受的,并且不会发生发热性中性粒细胞减少症事件。

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