本研究针对先前接受内分泌治疗后病情进展的晚期乳腺癌(ABC)绝经前女性,评估了帕博西尼(一种细胞周期依赖性蛋白激酶4/6抑制剂)与氟维司群和戈舍瑞林联合使用的疗效和安全性。

研究纳入了108名年龄≥18岁、激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的ABC绝经前内分泌抵抗性女性。这些女性被随机分配接受氟维司群±戈舍瑞林和帕博西尼或安慰剂治疗。研究的主要目的是评估这一联合治疗方案在绝经前女性中的整体可耐受性和无进展生存期(PFS)的改善情况。
研究结果显示,帕博西尼组绝经前女性的中位PFS为9.5个月,而安慰剂组为5.6个月,风险比为0.50,95%置信区间为0.29-0.87。这一结果与绝经后女性在同一组中的PFS显著改善相一致。同时,研究还发现,在使用戈舍瑞林的帕博西尼组中,最常见的不良事件包括任何级别和≤3级的中性粒细胞减少症、白细胞减少症和感染。然而,两治疗组的激素浓度相似,并证实了持续的卵巢抑制,未观察到临床相关的药物相互作用。
这一研究结果表明,对于既往内分泌耐药性HR+/HER2-
ABC的绝经前女性,帕博西尼联合氟维司群和戈舍瑞林是一种有效且耐受性良好的治疗方法。这一发现对于临床实践具有重要意义,因为它为年轻女性提供了一种新的治疗选择,可能推迟化疗的使用。
此外,PALOMA-3试验作为第一项将绝经前女性纳入研究CDK4/6抑制剂与内分泌疗法相结合的注册研究,报告了内分泌抗性环境中最大的绝经前队列。该研究结果显示,在接受过治疗的激素受体阳性晚期乳腺癌绝经前女性中,帕博西尼加氟维司群和戈舍瑞林治疗几乎使中位无进展生存期翻了一番,并且显著提高了客观缓解率。这一显著的PFS增益和可耐受的安全性强烈支持在该患者群体中使用该方案。

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