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哌柏西利联合疗法群和戈舍瑞林在晚期乳腺癌、HR+/HER2-的绝经前女性中的疗效和安全性,哌柏西利仿制药上市了吗

时间:2024-08-01     作者:医学编辑李可艾   阅读

  这项研究(PALOMA-3)评估了帕博西尼(哌柏西利)联合氟维司群和戈舍瑞林在先前接受内分泌治疗后病情进展的晚期乳腺癌(ABC)、激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经前女性中的疗效和安全性。研究结果显示,与安慰剂组相比,帕博西尼联合治疗组显著延长了无进展生存期(PFS),且安全性可耐受。这一发现表明,对于内分泌治疗耐药性的绝经前乳腺癌患者,帕博西尼联合氟维司群和戈舍瑞林是一种有效的治疗选择。

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  年轻女性获益:这项研究是首次将绝经前女性纳入评估CDK4/6抑制剂与内分泌疗法结合使用的注册研究,为年轻女性患者提供了新的治疗选择。

  疗效显著:与内分泌单药治疗相比,帕博西尼联合治疗方案显著提高了客观缓解率,且中位PFS几乎翻倍,与化疗报告的结果相当。

  安全性可耐受:联合治疗方案的安全性是可耐受的,最常见的不良事件包括中性粒细胞减少症、白细胞减少症和感染,且未观察到临床相关的药物相互作用。

  卵巢抑制不受影响:研究还证实了戈舍瑞林引起的卵巢抑制未受帕博西尼联合治疗方案的影响。

  临床试验设计的新标准:该研究强调了在关键联合内分泌治疗试验中纳入绝经前和绝经后女性的重要性,这应被视为临床试验设计的新标准,以确保年轻女性也能获得新药治疗的机会。

  综上所述,帕博西尼联合氟维司群和戈舍瑞林为内分泌治疗耐药性的绝经前晚期乳腺癌患者提供了一种有效且耐受性良好的治疗选择,这一发现有望推迟这些患者接受化疗的时间。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈

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