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哌柏西利治疗激素受体阳性晚期乳腺癌效果与安全性,仿制药在哪里上市

时间:2024-08-01     作者:医学编辑李可艾   阅读

  哌柏西利,作为一种新型的细胞周期依赖性蛋白激酶4和6(CDK4/6)的小分子抑制剂,近年来在激素受体(HMR)阳性、人表皮生长因子受体2(Her2)阴性晚期乳腺癌的治疗中展现出了显著疗效。

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  通过对2004年5月至2015年5月期间的临床试验进行综述,我们发现哌柏西利在与内分泌治疗联合使用时,能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)。特别是在一线治疗中,PALOMA-1试验显示,与单独使用来曲唑相比,哌柏西利联合来曲唑的治疗方案将患者的中位PFS从10.2个月延长至20.2个月,风险比(HR)为0.488,具有显著的统计学意义。这一突破性成果使得哌柏西利被美国食品和药物管理局批准为“突破性疗法”。

  进一步的研究在PALOMA-3试验中得到了确认,该试验针对的是之前接受过晚期乳腺癌内分泌治疗的患者。结果显示,与氟维司群加安慰剂组相比,哌柏西利加氟维司群组的患者中位PFS显著延长,从3.8个月提升至9.2个月,HR为0.42,同样具有显著的统计学意义。

  综上所述,哌柏西利作为同类首创的CDK4/6抑制剂,在与内分泌治疗联合治疗HMR阳性、Her2阴性晚期乳腺癌的一线和后续治疗中均显著延长了患者的PFS。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。

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