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哌柏西利治疗激素受体阳性晚期乳腺癌的新型CDK4/6抑制剂,仿制药在哪里上市

时间:2024-08-01     作者:医学编辑李可艾   阅读

  哌柏西利(一种新型的细胞周期依赖性蛋白激酶4和6(CDK4/6)的小分子抑制剂)在治疗激素受体(HMR)阳性、人表皮生长因子受体2(Her2)阴性晚期乳腺癌中的作用。通过对多项临床试验的综合分析,评估了哌柏西利在治疗此类乳腺癌患者中的效果和安全性。

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  研究人员使用PubMed、美国临床肿瘤学会(ASCO)摘要和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)摘要,确定了2004年5月至2015年5月期间的4项I期试验、2项II期试验和1项III期试验,作为本研究的数据来源。

  在一线治疗中,II期PALOMA-1试验显示,与单独使用来曲唑相比,哌柏西利联合来曲唑显著延长了中位无进展生存期(PFS)。研究者评估的联合用药中位PFS为20.2个月,而单独使用来曲唑的中位PFS为10.2个月。这一结果导致了美国食品和药物管理局将哌柏西利批准为“突破性疗法”。

  对于之前接受过晚期乳腺癌内分泌治疗的患者,III期PALOMA-3试验显示,哌柏西利联合氟维司群也显著延长了PFS。与安慰剂加氟维司群组相比,哌柏西利加氟维司群组的中位PFS更长。

  哌柏西利作为同类首创的CDK4/6抑制剂,在与内分泌治疗联合治疗HMR阳性、Her2阴性晚期乳腺癌的一线和后续治疗中均显著延长了PFS。

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