AMEERA-5是一项针对雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期或转移性乳腺癌（aBC）患者的国际多中心、双盲、双模拟的III期临床试验，旨在比较阿米西酮（一种口服的选择性雌激素受体降解剂）联合哌柏西利与来曲唑联合哌柏西利作为一线治疗的效果。
在该研究中，1068名未接受过针对ER+/HER2-
aBC全身治疗的成年绝经前/绝经后女性和男性患者被随机分配到两个治疗组中，分别接受阿米西酮+哌柏西利或来曲唑+哌柏西利的治疗。主要的研究终点是无进展生存期（PFS），同时总生存期（OS）作为关键的次要终点，药代动力学和安全性也被纳入考量。
然而，在中期分析中，研究数据并未显示出阿米西酮+哌柏西利组合相较于来曲唑+哌柏西利组合在PFS上的显著优势。具体而言，阿米西酮+哌柏西利组的6个月PFS率为82.7%，而来曲唑+哌柏西利组的6个月PFS率为86.9%。因此，基于数据监测委员会的建议，该研究因无效而提前终止。
在安全性方面，两个治疗组中出现的不良事件（任何级别）的发生率相似，分别为85.6%和85.4%。然而，值得注意的是，阿米西酮+哌柏西利组中发生≥3级不良事件的比例（46.3%）要低于来曲唑+哌柏西利组（60.8%）。
综上所述，AMEERA-5研究并未达到其主要终点，即阿米西酮+哌柏西利组合在PFS上相较于来曲唑+哌柏西利组合并未显示出显著优势。因此，该研究被提前终止。
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