AMEERA-5研究是一项双盲、双模拟、国际III期试验，旨在评估阿米西酮（一种口服选择性雌激素受体[ER]降解剂）联合哌柏西利与来曲唑联合哌柏西利作为ER阳性/人表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)晚期/转移性乳腺癌(aBC)的一线治疗效果。
在这项研究中，1,068名未接受过ER+/HER2-
aBC全身治疗的成年绝经前/绝经后女性和男性患者按1:1的比例随机分配到两个治疗组：每日一次200毫克阿米西酮+标准剂量哌柏西利（每日一次125毫克，21天用药/7天停药）或每日一次2.5毫克来曲唑+标准剂量哌柏西利。患者按新发转移性疾病、绝经后女性和内脏转移进行分层。主要终点是无进展生存期(PFS)，使用分层对数秩检验进行比较，单侧I型错误率为2.5%。
在中期分析中（中位随访期8.4个月），PFS的分层风险比为1.209（95%
CI，0.939至1.557；单侧P值=.9304），未达到预期效果，因此研究因无效而停止。阿米西酮+哌柏西利组的6个月PFS率为82.7%（95%
CI，79.0至85.8），而来曲唑+哌柏西利组的6个月PFS率为86.9%（95%
CI，83.5至89.6）。两组中治疗中出现的不良事件（任何级别）发生率相似，分别为85.6%和85.4%，且发生≥3级不良事件的比例分别为46.3%和60.8%。
根据中期无效性分析时数据监测委员会的建议，AMEERA-5研究被终止。尽管未达到预期的主要终点，但研究未发现新的安全信号。
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