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博舒替尼治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病患者的安全性和有效性,博舒替尼仿制药上市了吗

时间:2024-08-01     作者:医学编辑李可艾   阅读

  博舒替尼(Bosutinib,商品名Bosulif)作为一种双重Src/Abl激酶抑制剂,在治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(CML)患者中展现出了显著的安全性和有效性。

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  博舒替尼在治疗过程中可能会出现一系列毒副反应,但总体上是可耐受的。常见的不良反应包括:

  消化道症状:腹泻、恶心、腹痛、呕吐等。

  血液学毒性:血小板减少、贫血、中性粒细胞减少等。

  感染:呼吸道感染、鼻咽炎等。

  全身症状:疲乏、无力、发热等。

  其他:转氨酶升高、食欲下降、关节痛、背痛、头痛、头晕、呼吸困难、咳嗽、皮疹、瘙痒等。

  此外,还有一些发生率较低的毒副反应,如心包积液、肝毒性、肾功能异常等。这些不良反应大多数可以通过剂量调整或对症治疗来缓解。

  多项临床试验证明了博舒替尼在治疗对伊马替尼耐药或不耐受的CML患者中的有效性。例如:

  一项临床试验纳入了299例对伊马替尼耐药的患者,结果显示,在可评价的患者中,分别有78%获得完全血液学缓解(CHR),58%获得主要细胞遗传学缓解(MCyR),其中46%为完全细胞遗传学缓解(CCyR)。此外,还有49%的患者获得主要分子生物学缓解(MMR),其中30%为完全分子生物学缓解(CMR)。

  另一项试验纳入了288例患者,其中包括200例对伊马替尼耐药和88例对伊马替尼不耐受且未接受过其他激酶抑制剂治疗的患者。在24周时,31%的患者实现了主要细胞遗传学反应。经过中位随访期24.2个月,86%的患者达到完全血液学缓解,53%的患者出现主要细胞遗传学反应,其中41%的患者出现完全细胞遗传学反应。

  这些结果表明,博舒替尼能够为对伊马替尼耐药或不耐受的CML患者提供有效的治疗选择,改善他们的预后。

  综上所述,博舒替尼在治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病患者中展现出了良好的安全性和有效性。

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  据悉,博舒替尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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