美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了礼来(Eli
Lilly)公司研发的双重GIP和GLP-1受体激动剂Mounjaro(替西帕肽),用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

在III期SURPASS计划中,Mounjaro在涉及20,000多名2型糖尿病患者的10项临床试验中展现出了其卓越的治疗效果。其中,SURPASS-1研究将Mounjaro与安慰剂进行了对比,而SURPASS-2研究则将其与诺和诺德的每周一次GLP-1激动剂Ozempic(semaglutide)进行了头对头对比。结果显示,接受最大推荐剂量15mg
Mounjaro治疗的患者,在单独使用时成功将其HbA1c水平降低了1.6%,而与长效药物一起使用时,则比安慰剂降低了1.5%。在与其他糖尿病药物的对比试验中,Mounjaro也展现出了其优势,患者的HbA1c降低程度均优于对比药物。
除了在治疗2型糖尿病方面的显著效果,Mounjaro还在肥胖治疗方面展现出了巨大的潜力。在SURMOUNT-1研究中,该药物帮助没有2型糖尿病的患者减轻了高达22.5%的体重。这一结果使得Mounjaro有望成为未来肥胖治疗的重要选择。
值得注意的是,诺和诺德的Ozempic最初于2017年在美国获准用于治疗糖尿病,去年也以Wegovy的品牌名称获批用于慢性体重管理。而Mounjaro的获批,无疑为这一市场带来了新的竞争者和更多的可能性。
总的来说,FDA对Mounjaro的批准不仅为2型糖尿病患者带来了新的治疗选择,也为肥胖治疗领域带来了新的曙光。

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