Nanvuranlat显著改善晚期胆管癌患者无进展生存期

　　胆管癌，作为一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，其治疗一直面临诸多挑战。患者常常对治疗产生耐药性，且晚期胆管癌的二线及后续治疗方案有限。因此，新的治疗方法迫切需要。L型氨基酸转运蛋白1（LAT1）在胆管癌中发挥着重要作用，与不良预后相关。Nanvuranlat，一种新型LAT1抑制剂，在非临床研究中已显示出抑制胆管癌细胞生长的潜力。

　　本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，旨在评估Nanvuranlat单药治疗在晚期胆管癌二线及后续治疗中的疗效和安全性。研究在日本14家领先的癌症中心和医院进行，纳入的患者均经影像学或手术证实为晚期胆管癌，并对标准化疗和/或任何试验药物产生耐药性或无法耐受。

　　研究结果显示，与安慰剂组相比，Nanvuranlat组患者的无进展生存期（PFS）显著改善。具体而言，Nanvuranlat组和安慰剂组的1.5个月、3个月和6个月PFS率分别为62.3% vs. 40.0%，18.8% vs. 5.7%，5.8% vs. 5.7%，中位PFS分别为1.51个月和1.41个月。这一结果表明，Nanvuranlat能够显著延长患者的PFS。

　　虽然Nanvuranlat组和安慰剂组患者的总生存期（OS）无统计学差异，但Nanvuranlat组的疾病控制率（DCR）显著高于安慰剂组。这进一步证明了Nanvuranlat在控制疾病进展方面的有效性。

　　亚组分析显示，Nanvuranlat治疗组的肝外胆管癌（EHC）和胆囊癌（GBC）患者的PFS明显优于安慰剂组。此外，高LAT1表达亚组的患者接受Nanvuranlat治疗后，PFS进一步改善。这表明Nanvuranlat对于特定类型的胆管癌以及高LAT1表达的患者可能具有更好的治疗效果。

　　在安全性方面，Nanvuranlat组和安慰剂组的不良事件（AE）发生率相当，且未发现与治疗相关的死亡或停药病例。这表明Nanvuranlat具有良好的安全性，患者可以耐受。

　　综上所述，与安慰剂相比，Nanvuranlat能够显著改善晚期和难治性胆管癌患者的PFS，并且具有良好的安全性。

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