口服选择性Janus激酶抑制剂Leqselvi 药物简介

　　Leqselvi（deuruxolitinib）是一种口服选择性Janus激酶（JAK）JAK1和JAK2抑制剂，近期获准用于治疗患有严重斑秃的成人患者。斑秃是一种自身免疫性疾病，导致免疫系统攻击毛囊，进而引发头皮和身体毛发的部分或全部脱落，该病症可能影响多达2.5%的全球人口。

　　THRIVE-AA1和THRIVE-AA2是两项关键性临床试验，它们在美国、加拿大和欧洲共招募了1223名18-65岁患有严重斑秃的成年患者。这两项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验使用SALT评分评估了24周给药后头发的再生情况。患者随机接受每日两次8毫克或12毫克的deuruxolitinib，或安慰剂，持续24周。主要终点是24周时SALT评分达到20或更低的患者百分比。

　　重要安全信息

　　适应症和用法：Leqselvi用于治疗患有严重斑秃的成年人。

　　使用限制：不建议将Leqselvi与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

　　禁忌症：CYP2C9代谢较弱的患者或正在使用中度或强度CYP2C9抑制剂的患者禁用Leqselvi。

　　警告：

　　严重感染风险增加，可能导致住院或死亡。

　　对于类风湿性关节炎（RA）患者，使用另一种JAK抑制剂比使用TNF阻滞剂会导致更高的全因死亡率。

　　接受Leqselvi治疗的患者中曾发生过恶性肿瘤。

　　对于RA患者，使用另一种JAK抑制剂比使用TNF阻滞剂有更高的主要不良心血管事件（MACE）发生率。

　　接受Leqselvi治疗的患者中曾发生过血栓形成。

　　CYP2C9代谢较差者或与中度或强效CYP2C9抑制剂同时使用时，发生严重不良反应的风险增加。

　　接受Leqselvi治疗的患者曾发生过胃肠道穿孔。

　　其他注意事项

　　监测脂质、血红蛋白、中性粒细胞和淋巴细胞的变化。

　　避免在Leqselvi治疗期间或治疗前使用活疫苗。

　　推荐剂量为每天口服两次，每次8毫克，可与食物同服或单独服用。

　　在使用Leqselvi治疗之前，需进行CYP2C9基因型、活动性和潜伏性结核病、病毒性肝炎的评估，以及全血细胞计数。

　　不良反应

　　最常见的不良反应（≥1％）包括头痛、痤疮、鼻咽炎等。

　　特定人群的使用

　　根据动物研究，Leqselvi可能会在怀孕期间对胎儿造成伤害。

　　哺乳期妇女应在最后一次服药后一天内避免哺乳。

　　严重肾功能不全或严重肝功能不全的患者不应使用Leqselvi。

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