许多患有B细胞前体急性淋巴细胞白血病（BCP-ALL）的老年患者在接受联合化疗后，尽管获得了可测量的残留病灶（MRD）阴性的完全缓解，但仍面临复发风险。双特异性T细胞接合分子Blinatumomab已被批准用于治疗复发、难治以及MRD阳性的BCP-ALL，但对于MRD阴性缓解的患者，其疗效尚待进一步验证。
在这项3期临床试验中，我们随机分配了30至70岁、BCR::ABL1阴性、且在诱导和强化化疗后获得MRD阴性缓解（流式细胞术评估骨髓白血病细胞<0.01%）的BCP-ALL患者。他们被分为两组，一组接受4个周期的Blinatumomab治疗和4个周期的巩固化疗，另一组仅接受4个周期的巩固化疗。研究的主要终点是总生存期，无复发生存期作为次要终点。
数据和安全监测委员会对第三次疗效中期分析的结果进行了审查，并建议进行报告。在488名入组患者中，有395名（81%）观察到完全缓解。在224名MRD阴性患者中，每组分配了112名，且各组患者的特征均衡。中位随访期为43个月。与单纯化疗组相比，Blinatumomab组的总生存率显著更高（3年生存率：85%
vs.
68%；死亡风险比为0.41；95%置信区间[CI]，0.23至0.73；P=0.002）。同时，Blinatumomab组的3年无复发生存率也更高，为80%，而单纯化疗组为64%（复发或死亡风险比为0.53；95%
CI，0.32至0.87）。然而，需要注意的是，Blinatumomab组的神经精神事件发生率高于单纯化疗组。
对于在巩固化疗中获得MRD阴性缓解的BCP-ALL成年患者，添加Blinatumomab治疗可以显著改善其总体生存率。这一发现为这类患者提供了新的治疗选择，并有望进一步改善其预后。然而，在使用Blinatumomab时，也需要关注其可能增加的神经精神事件风险。
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