许多患有B细胞前体急性淋巴细胞白血病（BCP-ALL）的老年患者在联合化疗后获得了可测量的残留病灶（MRD）阴性的完全缓解，但仍面临复发风险。双特异性T细胞接合分子Blinatumomab已被批准用于治疗复发、难治和MRD阳性的BCP-ALL，但对于MRD阴性缓解的患者其疗效尚不完全清楚。
方法：在这项3期试验中，我们随机分配了30至70岁、BCR::ABL1阴性、在诱导和强化化疗后获得MRD阴性缓解（定义为流式细胞术评估的骨髓白血病细胞<0.01%）的BCP-ALL患者，接受4个周期的Blinatumomab治疗和4个周期的巩固化疗，或仅接受4个周期的巩固化疗。主要终点是总生存期，无复发生存期是次要终点。
结果：在488名入组患者中，有395名（81%）观察到完全缓解。在224名MRD阴性患者中，每组分配112名，各组患者的特征均衡。中位随访期为43个月。与单纯化疗组相比，Blinatumomab组的总生存率更高（3年生存率：85%
vs.
68%；死亡风险比为0.41；95%置信区间[CI]，0.23至0.73；P=0.002）。Blinatumomab组的3年无复发生存率为80%，而单纯化疗组为64%（复发或死亡风险比为0.53；95%
CI，0.32至0.87）。然而，Blinatumomab组的神经精神事件发生率高于单纯化疗组。
结论：对于在巩固化疗中获得MRD阴性缓解的BCP-ALL成年患者，添加Blinatumomab可显著改善总体生存率。这一发现为这类患者提供了新的治疗选择，并可能有助于进一步改善其预后。
海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。
【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】
