在NEOTALA
II期研究（NCT03499353）中，他拉唑帕尼单药治疗表现出对生殖系BRCA突变的早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者的新辅助治疗疗效。本研究进一步进行了生物标志物分析，以评估NEOTALA研究中患者的突变情况，并探索其他可能的反应预测生物标记物。
研究人员使用FoundationOne ®
CDx对NEOTALA研究中的基线肿瘤组织进行了回顾性测试。为了进行假设驱动的相关性分析，我们利用FoundationOne ®
CDx肿瘤数据集的不可知热图可视化来评估整体突变情况，并确定其他候选的反应预测生物标记物。
所有入选的患者（N=61）均患有TNBC。在生物标志物分析人群中，75.0%（39/52）和25.0%（13/52）的患者分别表现出BRCA1和BRCA2突变。我们观察到肿瘤BRCA和种系BRCA突变之间的高度一致性（97.8%），并且90.5%（38/42）的肿瘤BRCA突变患者可评估体细胞-种系-合子性，预测会出现BRCA杂合性缺失（LOH）。根据14个非BRCA
DDR基因组，没有患者具有已知/可能致病性的非BRCA种系DNA损伤反应（DDR）基因变异。值得注意的是，98%的患者具有TP53突变。然而，基因组LOH的连续或分类评估与反应无关。
这项探索性生物标志物分析的结果支持BRCA和TP53突变在肿瘤病理生物学中的核心作用。此外，这些数据进一步支持评估生殖系BRCA突变状态，以确定TNBC患者是否适合使用他拉唑帕尼进行治疗。
“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。
温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。
