目的：阿达格拉西布作为一种KRAS G12C抑制剂，已在KRAS
G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）患者中展现出临床活性。鉴于KRAS
G12C突变在其他实体瘤类型中较为罕见，我们旨在评估阿达格拉西布在这类患者中的临床活性和安全性。
方法：在KRYSTAL-1研究的II期队列中（ClinicalTrials.gov标识符：NCT03785249；Ib期队列），我们评估了阿达格拉西布（每日两次口服600毫克）对KRAS
G12C突变的晚期实体瘤（排除NSCLC和CRC）患者的影响。研究的主要终点是客观缓解率，而次要终点则包括缓解持续时间、无进展生存期（PFS）、总生存期以及安全性。
结果：截至2022年10月1日，共有64名KRAS
G12C突变的实体瘤患者入组，其中63名患者接受了治疗（中位随访期为16.8个月）。这些患者先前接受过的全身治疗中位数为2次。在57名基线时有可测量疾病的患者中，20名（35.1%）患者出现了客观缓解（均为部分缓解），其中胰腺癌患者7/21（33.3%）出现缓解，胆道癌患者5/12（41.7%）出现缓解。中位缓解持续时间为5.3个月（95%
CI，2.8至7.3），中位PFS为7.4个月（95%
CI，5.3至8.6）。在安全性方面，96.8%的患者出现了任何级别的治疗相关不良事件（TRAE），其中27.0%的患者出现了3-4级TRAE；没有发生5级TRAE。值得注意的是，TRAE并未导致任何患者停止治疗。
结论：阿达格拉西布在这一罕见的、接受过治疗的KRAS
G12C突变实体瘤患者群体中展现出了令人鼓舞的临床活性，并且耐受性良好。这一发现为阿达格拉西布在这类患者中的进一步应用提供了有力支持。
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