阿达格拉西布是一种口服小分子突变型KRAS
G12C蛋白抑制剂，已在多种接受过治疗的肿瘤患者（包括结直肠癌）中显示出临床活性。临床前研究表明，将KRAS
G12C抑制剂与表皮生长因子受体（EGFR）抗体相结合可能是一种有效的临床策略。
在这项1-2期开放标签非随机临床试验中，我们纳入了接受过大量治疗的转移性结直肠癌患者，这些患者携带突变型KRAS
G12C。他们被分配接受阿达格拉西布单药治疗（每日两次口服600毫克）或阿达格拉西布（相同剂量）联合静脉注射西妥昔单抗的治疗。西妥昔单抗的给药方案为每周一次（初始负荷剂量为每平方米体表面积400毫克，随后剂量为每平方米250毫克）或每两周一次（剂量为每平方米500毫克）。主要终点是客观反应率（包括完全或部分反应）和安全性。
截至2022年6月16日，共有44名患者接受了阿达格拉西布治疗，其中32名患者接受了阿达格拉西布和西妥昔单抗的联合治疗。中位随访期分别为20.1个月和17.5个月。在单药治疗组（43名可评估患者）中，19%的患者报告有缓解（95%置信区间[CI]，8至33）。中位缓解持续时间为4.3个月（95%CI，2.3至8.3），中位无进展生存期为5.6个月（95%CI，4.1至8.3）。在联合治疗组（28名可评估患者）中，缓解率为46%（95%CI，28至66）。中位反应持续时间为7.6个月（95%CI，5.7至不可估计），中位无进展生存期为6.9个月（95%CI，5.4至8.1）。
研究结果表明，无论是作为口服单药治疗还是与西妥昔单抗联合治疗，阿达格拉西布对接受过大量治疗且携带突变型KRAS
G12C的转移性结直肠癌患者均具有抗肿瘤活性。联合治疗组的中位反应持续时间超过6个月。同时，两组中均观察到可逆性不良事件，但均得到了妥善管理和控制。
综上所述，阿达格拉西布联合或不联合西妥昔单抗治疗KRAS G12C突变结直肠癌显示出疗效和可接受的安全性。
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