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结直肠癌治疗方案阿达格拉西布联合西妥昔单抗的疗效评价,阿达格拉西布仿制药在哪里上市

时间:2024-07-26     作者:医学编辑李可艾   阅读

  KRASG12C突变在结直肠癌中较为常见,且与该疾病的进展和预后密切相关。阿达格拉西布(Adagrasib)作为一种新型、不可逆的选择性KRASG12C抑制剂,为这类患者提供了新的治疗可能性。本研究旨在评估阿达格拉西布联合西妥昔单抗(一种抗EGFR抗体)治疗KRASG12C突变不可切除或转移性结直肠癌患者的疗效和安全性。

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  本研究为KRYSTAL-1试验的一部分,纳入了之前接受过治疗的KRASG12C突变不可切除或转移性结直肠癌患者。患者接受了阿达格拉西布(600毫克,每日两次)加西妥昔单抗的治疗方案。主要疗效终点是通过盲法独立中央审查确定的客观缓解率(ORR)。

  疗效评估:ORR为34.0%,表明该联合治疗方案在相当比例的患者中实现了肿瘤缩小。疾病控制率为85.1%,显示该方案在大多数患者中能有效控制疾病进展。中位缓解持续时间为5.8个月,表明肿瘤缩小后的效果能持续较长时间。

  中位无进展生存期为6.9个月,中位总生存期为15.9个月,均优于历史对照数据,进一步证实了该方案的疗效。

  安全性评估:研究中未报告严重的不可耐受的不良事件,表明该联合治疗方案的安全性可接受。

  本研究表明,对于接受过大量治疗的不可切除或转移性KRASG12C突变结直肠癌患者,阿达格拉西布联合西妥昔单抗显示出良好的临床活性和可耐受的安全性。这一发现为这类患者提供了新的治疗选择,有望改善他们的预后和生活质量。

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