化疗引起的血小板减少很常见，会导致化疗剂量减少或治疗延迟、出血和肿瘤学结果不佳。我们旨在评估
阿伐曲波帕（一种增加血小板计数的血小板生成素受体激动剂）在非血液系统癌症患者和血小板计数低于 50 ×10 9细胞/升的 患者中的作用。
在这项随机、双盲、安慰剂对照的 3 期研究中，中国、匈牙利、波兰、俄罗斯、塞尔维亚、乌克兰和美国的 71 家医院或癌症治疗中心的 18
岁或以上患者，正在接受化疗的卵巢癌、膀胱癌或肺癌患者，如果出现严重的血小板减少症，则被随机分配（2:1）接受口服 阿伐曲波帕 60
毫克或安慰剂，每日一次，分别在化疗前后 5
天服用，随机分组按所用的化疗药物数量分层。患者、研究人员和数据收集者均不知道组别分配情况。纳入标准要求既往接受过两线或更少的化疗，ECOG 体能状态评分为 2
或更低，并且既往没有化疗引起的血小板减少症病史。综合主要终点是研究治疗后至下一周期开始前不需要血小板输注、化疗剂量减少 15% 或更多或由于血小板减少而化疗延迟
4 天或更长时间的应答者比例。对意向治疗人群和按方案人群进行了分析。对所有接受至少一剂 阿伐曲波帕 的患者进行了安全性分析。该试验已在
ClinicalTrials.gov 注册，该试验已在 ClinicalTrials.gov 上注册，该试验已在 ClinicalTrials.gov
上注册，NCT03471078，并且已经完成。
2018 年 10 月 12 日至 2020 年 6 月 28 日期间，共招募了 122 名患者，并随机分配接受
阿伐曲波帕（n=82）或安慰剂（n=40）。中位随访时间为 31 天（IQR 22-61）。阿伐曲波帕 组和安慰剂组中达到主要终点的患者比例相似（意向治疗：82
人中 57 人 [70%，95% CI 58-79] vs 40 人中 29 人 [73%，95% CI 56-85]；差异 -3.0%（95% CI
-21.6 至 15.6）；p=0.72；按照方案：60 人中 51 人 [85%，95% CI 73-93] vs 32 人中 27 人 [84%，95%
CI 67-95]；0.6%（95% CI -20.8 至 22.1）；p=0.96）。阿伐曲波帕 组 82 例患者中有 15
例（18%）出现严重不良事件，安慰剂组 40 例患者中有 8 例（20%）出现严重不良事件，其中最常见的是血小板减少症（82 例患者中有 4 例 [5%] 和
40 例患者中有 4 例 [10%]）。
在这群相对未接受过化疗的非血液系统恶性肿瘤患者中，阿伐曲波帕
组和安慰剂组的化疗诱导性血小板减少症治疗结果相似。鉴于其安全性和增加化疗诱导性血小板减少症患者血小板计数的能力，有必要对阿伐曲波帕在化疗诱导性血小板减少症持续时间较长的人群中进行评估。
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