慢性肝病(CLD)合并血小板减少症的患者在预定手术前常需输注血小板以降低出血风险。为评估阿伐曲波帕在此类患者中的安全性和有效性,我们进行了两项随机、安慰剂对照的3期试验,旨在观察其增加血小板计数的效果。

在ADAPT-1和ADAPT-2研究中,我们分别纳入了231名和204名患有血小板减少症和慢性肝病的成年人。根据患者基线血小板计数,他们被分为两个队列,并随机(2:1)接受5次每日剂量的阿伐曲波帕(60mg或40mg)或安慰剂。这两项研究分别在不同的时间段和地点进行。主要评估指标是预定手术后7天内无需血小板输注或出血抢救手术的患者比例。
在ADAPT-1研究中,接受60mg和40mg阿伐曲波帕的患者分别有65.6%和88.1%达到了主要终点,而接受安慰剂的患者则分别为22.9%和38.2%(P值均小于.0001)。在ADAPT-2研究中,接受60mg和40mg阿伐曲波帕的患者分别有68.6%和87.9%达到了主要终点,而接受安慰剂的患者则分别为34.9%和33.3%(P值均小于.001)。阿伐曲波帕显著提高了血小板计数,并增加了手术当天达到目标血小板计数(≥50×10^9/L)的患者比例。与安慰剂组相比,阿伐曲波帕组在手术当天的不良事件发生率和严重程度相似,且与CLD人群的预期发生率和严重程度一致。
在两项3期随机试验中,对于接受预定手术的血小板减少症和CLD患者,阿伐曲波帕在减少血小板输注或出血抢救程序方面显著优于安慰剂。

阿伐曲波帕仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。
