2102-HEM-101试验（NCT02719574）关键队列的最终五年随访数据。该研究旨在评估奥鲁他尼（Rezlidhia）对复发/难治性急性髓细胞白血病（AML）患者的治疗效果。
该试验的主要结果支持了FDA于2022年12月做出的决定，即批准奥鲁他尼用于治疗IDH1突变型复发/难治性AML患者。在2024年的ASCO年会上，又公布了额外的两年数据，进一步证实了奥鲁他尼作为此类患者群体的安全有效疗法。在接受过大量治疗的患者中，奥鲁他尼的疗效得以维持，证明了其持久的疗效，并且与三年分析报告相比，未观察到额外的毒性。
具体而言，该药物的总体缓解率（ORR）为48%（n=147），其中35%（95%
CI，27%-43%；P<.001）的患者达到了完全缓解（CR）或完全血液学缓解（CRh），这是试验的主要终点。综合CR率为45%。达到ORR或CR/CRh的患者的中位缓解持续时间（DOR）分别为15.5个月（范围，0-54.6）和25.3个月（范围，1.8-54.6）。此外，总人群（n=153）的中位总生存期（OS）为11.6个月（范围，0.2-57.1）。对于达到CR/CRh的应答者（n=55）、其他应答者（n=20）和无应答者（n=78），中位OS分别为未达到（范围为6.3-57.1+）、13.7个月（范围为2.6-36.3）和3.9个月（范围为0.2-32.6）。
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