这项全球3期TROPION-Breast01试验的主要结果展示了抗体药物偶联物达托泊单抗（Dato-DXd）与研究者选择的化疗（ICC）在既往治疗过的无法手术或转移性激素受体阳性、HER2阴性（HR+/HER2–）乳腺癌（BC）患者中的疗效对比。
试验设计方面，共纳入了732名患者，他们按1:1的比例随机分配接受Dato-DXd或ICC治疗，直至病情进展或出现不可接受的毒性。试验的两个主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），均按照RECIST
1.1标准进行盲法独立中央审查（BICR）。
结果显示，与ICC相比，接受Dato-DXd治疗的患者的PFS显著改善，具有统计学上显著且临床上有意义的改善。同时，Dato-DXd组患者的3级或更高治疗相关不良反应（TRAE）和剂量减少的发生率较低，表明其安全性良好且易于管理。
虽然OS数据尚不成熟，但观察到有利于Dato-DXd的改善趋势。这一结果支持Dato-DXd作为已接受1至2线化疗治疗的无法手术或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者的一种新治疗选择。
综上所述，TROPION-Breast01试验达到了PFS这一主要终点，且Dato-DXd在疗效和安全性方面均表现出优势。这一发现有望为无法手术或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者提供新的治疗希望。
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