本研究是一项1b/2期开放标签伞状研究，旨在评估艾拉司群
（Elacestrant）在雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2–）局部晚期或转移性乳腺癌（mBC）患者中的不同组合疗效。研究重点在于将Elacestrant与PI3K/AKT/mTOR通路抑制剂或CDK4/6抑制剂相结合，以克服不同的耐药机制，实现口服-口服联合治疗方案。
方法：符合条件的患者必须患有确诊的ER+/HER2-晚期转移性乳腺癌，并且根据RECIST
v1.1标准有超过1个可测量病变。1b期试验的主要目的是确定Elacestrant与其他靶向药物联合使用的推荐2期剂量。Elacestrant和Abemaciclib的推荐2期剂量将在ELECTRA试验中确定。第2期试验将进一步评估Elacestrant与各种组合的无进展生存期（PFS）。
结果：截至2023年10月，第1组共招募了26名患者，分别接受了以下四种联合治疗：Elacestrant加依维莫司（n=6）；Elacestrant加Alpelisib（n=8）；Elacestrant加Palbociclib（n=6）；Elacestrant加Ribociclib（n=6）。在Elacestrant与依维莫司、Palbociclib或Ribociclib联合使用时，未观察到剂量限制性毒性。最常见的不良反应（AE）是1/2级恶心、疲劳和皮疹，没有AE导致停用Elacestrant或联合用药。然而，Alpelisib引起的3级皮疹导致需要持续探索降低Alpelisib的剂量。
在队列1中，Elacestrant与依维莫司、哌柏西利或瑞博西利联合使用表现出良好的耐受性和可预测的安全性。目前，研究正在评估其他队列，以评估药代动力学并确定每种组合的推荐2期剂量。研究的2期部分将进一步表征Elacestrant组合的安全性和有效性，为ER+/HER2-转移性乳腺癌患者提供新的治疗选择。
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