这项1b/2期开放标签伞状研究，旨在评估Elacestrant（艾拉司群）在雌激素受体阳性（ER+）、HER2阴性（HER2–）局部晚期或转移性乳腺癌（mBC）患者中的不同组合疗效。研究的背景是，尽管内分泌治疗（ET）加CDK4/6抑制剂是这类患者的一线疗法，但肿瘤最终会对ET产生耐药性。因此，探索新的治疗方案以克服耐药机制显得尤为重要。
研究的方法部分，明确了符合条件的患者必须患有确诊的ER+/HER2-晚期转移性乳腺癌，并且根据RECIST
v1.1标准有超过1个可测量病变。1b期试验的主要目的是确定Elacestrant与其他靶向药物联合使用的推荐2期剂量，而第2期试验将进一步评估Elacestrant与各种组合的无进展生存期（PFS）。
在结果部分，截至2023年10月，第1组共招募了26名患者，他们分别接受了Elacestrant加依维莫司、Elacestrant加Alpelisib、Elacestrant加帕博西尼或Elacestrant加瑞博西尼的治疗。研究发现，当Elacestrant与依维莫司、帕博西尼或瑞博西尼联合使用时，未观察到剂量限制性毒性，且最常见的不良反应是1/2级恶心、疲劳和皮疹，没有不良反应导致停用Elacestrant或联合用药。然而，Alpelisib引起的3级皮疹导致需要持续探索降低Alpelisib的剂量。
在结论部分，研究指出在队列1中，Elacestrant与依维莫司、哌柏西利或瑞博西利联合使用耐受性良好，且安全性可预测。目前，研究正在评估其他队列，以评估药代动力学并确定每种组合的推荐2期剂量。研究的2期部分将进一步表征Elacestrant组合的安全性和有效性，以期为患者带来新的治疗选择。
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