费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）是一种具有侵袭性的癌症，其特征是BCR::ABL1基因融合。传统的治疗方案通常包括化疗联合一代或二代BCR::ABL1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），如伊马替尼。然而，许多患者会出现耐药性，特别是T315I突变，导致疾病进展和复发。普纳替尼是一种三代TKI，能够抑制BCR::ABL1和所有单一突变体，包括T315I。近期的研究显示，普纳替尼联合化疗或免疫治疗对Ph+
ALL具有显著疗效和可接受的毒性。
PhALLCON试验是一项全球注册的3期开放标签随机临床试验，旨在比较一线普纳替尼与伊马替尼在成人新诊断Ph+
ALL中的疗效和安全性。患者以2:1的比例随机分配至普纳替尼或伊马替尼组，联合低强度化疗进行诱导、巩固和维持治疗。
研究结果显示，普纳替尼组的微小残留病（MRD）阴性完全缓解（CR）率显著高于伊马替尼组（34.4% vs
16.7%），MRD阴性率（MR4）也显著高于伊马替尼组（43.0% vs
22.1%）。此外，普纳替尼组的无事件生存期（EFS）中位数未达到，而伊马替尼组为29个月。普纳替尼组的无进展生存期（PFS）中位数比伊马替尼组长12个月（20.0个月
vs 7.9个月）。两组的总生存期（OS）中位数均未达到。
在安全性方面，两组的治疗相关不良事件（TEAE）发生率相似，包括3/4级TEAE。最常见的3/4级血液学TEAE为血小板减少、白细胞计数减少和中性粒细胞计数减少。最常见的3/4级非血液学TEAE为丙氨酸氨基转移酶升高、高血压、脂肪酶升高和低钾血症。动脉阻塞事件和静脉血栓栓塞事件的发生率在两组中均相似。
综上，普纳替尼与伊马替尼联合低强度化疗相比，在成人新诊断Ph+
ALL中表现出更高的MRD阴性CR率和更长的PFS，且安全性特征与伊马替尼相当。这些结果表明，普纳替尼可作为Ph+ ALL的一线TKI联合化疗方案。
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