伊布替尼单药治疗复发或难治性中枢神经系统淋巴瘤的长期随访疗效，仿制药在哪里上市

　　近日，《Clinical Cancer Research》报道了一项关于伊布替尼单药治疗复发或难治性中枢神经系统（CNS）淋巴瘤的II期研究的6年随访结果。

　　该研究为开放标签、非随机、单中心、剂量递增研究，共纳入46例成人复发/难治性CNS淋巴瘤患者，包括31例原发性CNS淋巴瘤（PCNSL）和15例继发性CNS淋巴瘤（SCNSL）。患者接受每天560mg或840mg的伊布替尼治疗。

　　研究结果显示，PCNSL中有74%的患者和SCNSL中有60%的患者获得临床缓解，其中完全缓解分别有12例和7例。PCNSL患者的中位无进展生存期（PFS）为4.5个月，中位总生存期（OS）为25.4个月。SCNSL患者的中位PFS为5.3个月，中位OS未达到。整个队列的中位PFS为4.5个月，中位OS为25.4个月。

　　伊布替尼的耐受性良好，安全性可控。最常见的不良事件包括血小板减少症、高血糖症等，未观察到5级毒性。研究还发现，较高的血浆伊布替尼浓度与较高的脑脊液浓度相关，且PCNSL和SCNSL患者的脑脊液浓度无显著差异。

　　探索性生物标志物分析表明，TBL1XR1突变可能与PCNSL患者对伊布替尼治疗的长期缓解相关。此外，脑脊液中循环肿瘤DNA的清除与伊布替尼的完全和长期缓解相关。

　　该研究证实了伊布替尼在复发/难治性CNS淋巴瘤中的单药疗效，并确定了缓解的分子学决定因素。总的来说，该研究支持伊布替尼单药作为复发/难治性CNS淋巴瘤的治疗选择。

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