口服AKT抑制剂Truqap（capivasertib）近日获得药品和保健品管理局（MHRA）的批准，用于治疗特定类型的晚期乳腺癌成人患者。这一新药将为那些对传统内分泌疗法产生耐药性的患者提供新的治疗途径。
此次获批的Truqap适用于激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌患者，且这些患者至少存在一种PIK3CA、AKT1或PTEN的基因改变，并对其他抗激素疗法无反应。这一患者群体在晚期乳腺癌中占有一定比例，且治疗选择相对有限。
乳腺癌是英国最常见的癌症之一，每年新诊断病例约56,800例。对于HR阳性的乳腺癌患者，内分泌疗法通常是一线治疗方案，但许多患者在治疗过程中会产生耐药性，导致疾病进展。此时，患者的生存率往往会大幅下降。
Truqap的作用机制是通过阻断ATK激酶蛋白质的功能，从而抑制癌细胞的生长和繁殖。当与阿斯利康的另一种药物Faslodex（氟维司群）联合使用时，Truqap显示出显著的疗效。在后期CAPItello-291试验中，对于存在PI3K、AKT通路或PTEN变异的肿瘤患者，Truqap联合Faslodex治疗相比单独使用Faslodex，可将病情进展或死亡的风险降低50%。
此外，欧盟委员会也根据欧洲药品管理局人类药物委员会的建议，批准了Truqap与Faslodex的组合治疗，用于ER阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。
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