胆管癌作为一种高度侵袭性的恶性肿瘤，其治疗在经吉西他滨等化疗药物进展后尤为棘手。近年来，随着分子生物学的进步，BRAF基因突变在胆管癌中的发现为靶向治疗提供了新的思路。特别是BRAF
V600E突变，作为一种常见的突变类型，其在多种癌症中的治疗潜力已得到初步验证。本研究旨在评估达拉非尼与曲美替尼联合方案在BRAF
V600E突变胆管癌患者中的疗效和安全性。
面对胆管癌治疗的困境，本研究聚焦于BRAF
V600E突变这一特定分子标记，旨在通过达拉非尼与曲美替尼的联合靶向治疗，探索一种新的、有效的治疗策略。该联合方案在多种BRAF
V600E突变癌症中已显示出抗肿瘤活性，因此其在胆管癌中的应用前景值得期待。
本研究为一项正在进行的2期单臂多中心临床试验的一部分，纳入了年满18岁、携带BRAF
V600E突变、且为不可手术切除、转移性、局部晚期或复发性的胆管癌患者。所有患者均接受了达拉非尼（150 mg，每日两次）联合曲美替尼（2
mg，每日一次）的口服治疗，直至病情进展。研究的主要终点是总体缓解率，同时密切监测了患者的不良反应情况。
在招募的43位患者中，经过中位10个月（IQR 6-15）的随访，结果显示达拉非尼与曲美替尼的联合治疗方案在BRAF
V600E突变胆管癌患者中取得了显著的疗效。观察者评估的总体缓解率达到51%，独立审查员评估的总体缓解率也达到了47%。这表明该联合方案在胆管癌患者中具有较高的抗肿瘤活性。
在安全性方面，虽然部分患者出现了不良反应，但大多数为可管理和控制的。最常见的≥3级不良反应为γ-谷氨酰转移酶升高（12%），而重度不良反应发生率为17例，其中9例为治疗相关。发热是最常见的治疗相关重度不良反应（8例），但无治疗相关死亡事件发生。这表明该联合方案在胆管癌患者中的安全性是可控的。
本研究表明，达拉非尼联合曲美替尼在BRAF
V600E突变的胆管癌患者中展现出了令人期待的疗效，且安全性可控。这一发现为胆管癌的靶向治疗提供了新的选择，并强调了对胆管癌患者进行BRAF
V600E突变检测的重要性。
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