达拉菲尼联合曲美替尼治疗胶质瘤疗效显著且安全可控，达拉非尼仿制药在哪里上市

　　胶质瘤作为原发性脑肿瘤中的常见类型，其治疗预后一直是临床上的难点。随着分子生物学研究的深入，特别是BRAFV600E突变在胶质瘤中的发现，为靶向治疗提供了新的契机。本研究通过一项跨国多中心的开放标签、单臂2期临床试验，深入探讨了达拉菲尼联合曲美替尼在BRAFV600E突变阳性胶质瘤中的疗效和安全性。

　　胶质瘤的分类和预后评估在近年来得到了显著改善，但总体治疗效果仍不理想。针对BRAFV600E突变的靶向治疗有望成为改善胶质瘤预后的新途径。本研究旨在评估达拉菲尼联合曲美替尼在复发性或进展性BRAFV600E突变阳性高级别和低级别胶质瘤中的治疗活性和安全性。

　　本研究在13个国家的27个医疗中心进行，招募了年满18岁、ECOG表现状态0-2分、携带BRAFV600E突变的高级别或低级别胶质瘤患者。患者接受达拉菲尼（150 mg，每日两次）联合曲美替尼（2 mg，每日一次）的治疗，直至出现不可耐受的毒性、疾病进展或死亡。主要疗效评估指标为研究者评估的客观缓解率（ORR）。

　　在高级别胶质瘤队列中，共有45位患者参与，其中31位为胶质母细胞瘤。经过中位12.7个月的随访，15位（33%）患者获得了客观缓解，包括3例完全缓解和12例部分缓解。在低级别胶质瘤队列中，13位患者参与，中位随访时间达32.2个月，其中9位（69%）患者获得了客观缓解，包括1例完全缓解、6例部分缓解和2例轻微缓解。这些结果表明，达拉菲尼联合曲美替尼在BRAFV600E突变阳性的胶质瘤中具有较高的治疗活性。

　　在安全性方面，31位（53%）患者报告了3级及以上的副反应，但大多数副反应为可控和可管理的。最常见的严重副反应包括疲劳（9%）、中性粒细胞计数降低（9%）、头痛（5%）和中性粒细胞减少症（5%）。这些数据表明，达拉菲尼联合曲美替尼的治疗方案在胶质瘤患者中具有较好的耐受性。

　　望

　　本研究证实，达拉菲尼联合曲美替尼在BRAFV600E突变阳性的复发性或难治性高级别和低级别胶质瘤中均展现出显著的治疗活性和良好的安全性。这一发现为胶质瘤的靶向治疗提供了新的有力证据，也为改善患者预后提供了新的希望。

　　达拉非尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。