威罗非尼联合帕博西尼治疗晚期黑色素瘤的长期生存优势有什么，帕博西利仿制药上市了吗？

　　威罗非尼，作为一种针对BRAF V600突变的特异性激酶抑制剂，自2011年获批上市以来，已成为治疗BRAF V600突变阳性无法手术切除或转移性黑色素瘤的重要药物。然而，单独使用威罗非尼的疗效虽显著，但患者的长期生存率仍有待提高。coBRIM研究通过对比威罗非尼单药与威罗非尼联合帕博西尼的治疗方案，为这一领域带来了新的突破。

　　coBRIM研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估威罗非尼联合帕博西尼在BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中的疗效和安全性，特别是其对患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的影响。

　　研究纳入了495名未经治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者，他们被随机分配至两个治疗组：一组接受威罗非尼联合帕博西尼治疗（n=247），另一组接受威罗非尼联合安慰剂治疗（n=248）。治疗方案为口服帕博西尼60 mg/日，连用21天后停药7天，同时每日两次口服威罗非尼960 mg。

　　经过长期随访，结果显示威罗非尼联合帕博西尼组在OS和PFS方面均显著优于威罗非尼单药组。具体而言，联合治疗组的中位OS为22.5个月，而单药组为17.4个月；5年OS率分别为31%和26%。在PFS方面，联合治疗组的中位PFS为12.6个月，显著高于单药组的7.2个月；5年PFS率分别为14%和10%。

　　此外，研究还发现基线乳酸脱氢酶水平正常且肿瘤负荷低的患者，以及达到完全缓解的患者，其OS和PFS均较长。这一发现为临床实践中患者分层治疗提供了重要依据。

　　在安全性方面，联合治疗组与既往报道的安全性数据一致，未出现新的严重不良反应。这表明威罗非尼联合帕博西尼的治疗方案在提供显著疗效的同时，也保持了良好的耐受性。

　　coBRIM研究的长期随访结果进一步证实了威罗非尼联合帕博西尼在BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中的疗效优势。与单用威罗非尼相比，联合治疗方案能够显著延长患者的OS和PFS，为这类患者提供了更长的生存期和更好的生活质量。

　　帕博西利仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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